LIMS- Gestión Integral de Control de Calidad
Gestión Integral de Laboratorios de Control de Calidad
Es una plataforma modular e intuitiva que optimiza los procesos de control de calidad en laboratorios de industrias farmacéuticas y afines. Desde la toma de muestras hasta la emisión de certificados con firmas electrónicas, todo el proceso es digital y automatizado.
Con una interfaz fácil de usar, emQC® permite gestionar el flujo de análisis de manera eficiente, garantizando la trazabilidad y el cumplimiento normativo.
Cumple con lineamientos CFR 21 Parte 11 y facilita el cumplimiento de criterios de Data Integrity (ALCOA+).
El ciclo de vida de la aplicación es administrado según guía ISPE GAMP 5.
Beneficios Clave
-
Gestión Simplificada:
Optimiza el flujo de análisis de principio a fin, con seguimiento detallado de resultados y datos asociados.
-
Integración Total:
Interfaces con software ERP y equipamiento analítico.
-
Cumplimiento Normativo:
Alineado a criterios de CFR 21 Parte 11 y asegura la integridad de los datos bajo los criterios ALCOA+.
-
Seguridad y Trazabilidad:
Emisión automática de certificados con firmas electrónicas.
Módulos Disponibles para los siguientes procesos:
-
Control de Calidad de Materiales y Productos
-
Ensayos de Estabilidad
-
Monitoreo Ambiental y Análisis de Aguas
-
Validación de Limpieza
-
Gestión de Insumos analíticos